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天津为疫情防控药品等产品注册审批开辟绿色通道

  天津2月4日电 (记者 张道正)记者4日从天津市药监局获悉,面对疫情医用防控物资供应不足的现象,该局出台应急药品、医疗器械注册审批预案和工作指南,明确将疫情防控药品、医用防护设备等产品纳入应急注册审批范围,开通快速检测绿色通道,最大限度缩短检验、审评和审批时限。

  天津2月4日电 (记者 张道正)记者4日从天津市药监局获悉,面对疫情医用防控物资供应不足的现象,该局出台应急药品、医疗器械注册审批预案和工作指南,明确将疫情防控药品、医用防护设备等产品纳入应急注册审批范围,开通快速检测绿色通道,最大限度缩短检验、审评和审批时限。

  天津市药监局派监督员进驻全部应急医用物资防护服、医用口罩、额温计等生产企业,实时掌握企业排产、产能规模、产品性能等情况,强化监管,提供服务,第一时间帮助企业解决生产和技术困难。

  与此同时,协调相关技术机构,解决企业在扩大产能方面遇到的灭菌解析、出厂检验、新建厂房洁净车间环境监测等困难,及时为企业出具检测报告,帮助企业在扩大产能后能够持续确保产品质量安全。

  天津市药监局相关负责人表示,将按照天津市委、市政府及国家药监局安排部署,始终将推动企业产能作为重点工作,切实采取有效措施,大力帮扶生产企业提高生产供应能力。(完) 【编辑:白嘉懿】

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